|
|
|
|
EΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
4η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ - ΘΡΑΚΗΣ
ΓΕΝΙΚΟ NΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ "ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ"
|
|
|
Διεύθυνση: Σισμάνογλου 45, 69133 ΚΟΜΟΤΗΝΗ
Πληροφορίες: Γραφείο Διαχείρισης Υγειονομικού Υλικού
Τηλέφωνο: 25313 51492 - 51244
Email: ygyliko@komotini-hospital.gr
|
ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ
Παρακαλούμε όπως μας αποστείλετε προσφορά προσαρμοσμένη με τις τιμές παρατηρητηρίου στην οποία να αναγράφεται ο κωδικός παρατηρητηρίου και η τιμή αυτού καθώς και ο κωδικός GMDN και ΕΚΑΠΤΥ. Εάν το είδος δεν αντιστοιχίζεται από εσάς στο παρατηρητήριο τιμών παρακαλούμε όπως μας αποστείλατε υπεύθυνη δήλωσή σας.
| Α/Α | ΚΩΔ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ | ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ | ΠΟΣΟΤΗΤΑ |
| 1 | 1847 | ΟΣΤΙΚΟ ΜΟΣΧΕΥΜΑ ΣΧΟΛΙΑ:Οστικό υποκατάστατο με αιμοστατικές ιδιότητες από βόειο κολλαγόνο και υδροξυαπατίτη. Να προσφέρεται σε μορφή σπόγγου διαστάσεων 3.5x6x0.6cm, 7X11X0.6cm ή σχήματος κύβου σε διάσταση 1X1X1cm και να είναι οστεοαγώγιμο. Να είναι απορροφήσιμο. Να επιφέρει οστική διέγερση / ενεργοποίηση του περιβάλλοντος οστού. Να μπορεί να διαμορφωθεί ? κοπεί (με χειρουργικό ψαλίδι) στην επιθυμητή διάσταση και σχήμα, ώστε να διευκολυνθεί η εφαρμογή του. Αφού υγροποιηθεί με: υγρά ιστού, αντιβιοτικό ή αλατούχο διάλυμμα, να γίνεται μαλακό (μορφή πάστας) καθιστώντας εύκολη την χρήση του στην πλήρωση της κοιλότητας. Το κολλαγόνο του υλικού να επιτρέπει στα οστικά κύτταρα να μεταναστεύσουν στο οστικό υποκατάστατο και να επιταχύνουν την αναγέννηση του οστικού ιστού. Να απορροφάται πλήρως από τον οργανισμό εντός λίγων εβδομάδων. Ο μειοδότης θα πρέπει να είναι αποκλειστικός αντιπρόσωπος, στην Ελλάδα, του οίκου, του οποίου τα υλικά θα προσφέρει. Ο προσφερόμενος να μπορεί να διαθέτει όλες τις διαστάσεις 3.5X6X0.6cm, 7X11X0.6cm & 1X1X1cm. |
2 TEMAXIA |
| 2 | 0905 | ΟΣΤΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ ΣΧΟΛΙΑ:Βιολογικά ενεργό συνθετικό και να αποτελείται από πυρίτιο, νάτριο, ασβέστιο, φώσφορο και οξυγόνο ? στοιχεία που υπάρχουν φυσικά στο ανθρώπινο σώμα. Πιο συγκεκριμένα, να αποτελείται από: (πυρίτιο (SiO 2 ) 43-47%, οξείδιο του ασβεστίου (CaO) 22,5-26,5%, πεντοξείδιο του φωσφόρου (P 2 O 5 ) 5-7% και οξείδιο του νατρίου (Na 2 O) 22,5-26,5) , σύνθεση που ονομάζεται Bioglass 45S5.Να προάγει τον σχηματισμό οστών και να δημιουργεί μια εξαιρετικά οστεοαγώγιμη μήτρα για ανάπτυξη νέων οστών. Να έχει αποδεδειγμένες οστεοδιεγερτικές ιδιότητες να ενεργοποιεί και να πολλαπλασιάζει τους οστεοβλάστες. Να είναι έτοιμο προς χρήση εκτός συσκευασίας και να μην απαιτείται ανάμειξη. Επίσης να είναι εεξαιρετικά εύπλαστο, εύκολο στη διαμόρφωση και συσκευασία σε οποιοδήποτε οστικό έλλειμμα και να έχει χρονοδιάγραμμα βιοδραστικότητας 0-15 λεπτά. Η ελεγχόμενη απελευθέρωση συγκεντρώσεων οστεοδιεγερτικών ιόντων ασβεστίου και πυριτίου ν-2 ημέρες. Η ανάπτυξη βιολογικά ενεργών κρυστάλλων υδροξυ-ανθρακικού απατίτη στην επιφάνεια των σωματιδίων NovaBone να είναι 2-14 ημέρες. Να έχει ως ιδιότητα την πρόσληψη και προσκόλληση οστεοπρογονικών κυττάρων. Ο προσφερόμενος να μπορεί να διαθέτει όλες τις διαστάσεις : 0,5cc, 1cc , 2,5cc ,3cc, 5cc & 10cc. |
2 TEMAXIA |
Δεκτές θα γίνουν όσες προσφορές υποβληθούν έως 25/10/2023 αποκλειστικά και μόνο με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο στο email: protokolo@komotini-hospital.gr με θέμα "ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΓΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ" και θα αναφέρεται το είδος ή/και ο κωδικός αιτήματος όταν υπάρχει στην πρόσκληση.
Παρακαλούμε τα προσφερόμενα είδη να είναι παραδοτέα σε διάστημα μίας εβδομάδας από την υποβολή της παραγγελίας. Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση εκτέλεση της παραγγελίας, παρακαλούμε να μας ενημερώσετε.
ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΕΠΙ ΠΟΙΝΗΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ
- Στη προσφορά σας να αναγράφεται υποχρεωτικά ο κωδικός του αιτήματος. ΠΡΟΣΟΧΗ !! Ο κωδικός του αιτήματος και όχι ο κωδικός του είδους (Κωδ. Νοσοκομείου).
- Στην προσφορά να αναγράφεται υποχρεωτικά ο κωδικός του κατασκευαστή (Ref Number)
- Η κατάθεση Υπεύθυνης δήλωσης της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α' 75) όπως εκάστοτε ισχύει, χωρίς το γνήσιο της υπογραφής, όπου να δηλώνεται ότι:
- δεν έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στην παρ. 2 του άρθρου 18 του ν. 4412/2016.
- Να αναφέρεται ως προκαταρκτική απόδειξη ότι ο οικονομικός φορέας δεν βρίσκεται σε μία από τις καταστάσεις των άρθρων 73 και 74 του ν. 4412/2016 όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν μέχρι σήμερα, για τις οποίες ο οικονομικός φορέας αποκλείεται ή μπορεί να αποκλειστεί, καθώς και το ότι πληροί τα σχετικά κριτήρια επιλογής τα οποία έχουν καθοριστεί σύμφωνα με τo άρθροo 75 του ν. 4412/2016 όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν μέχρι σήμερα.
- Να δηλώνεται η επιχειρηματική μονάδα στην οποία κατασκευάζεται το προϊόν στην περίπτωση που δεν είναι ο ίδιος κατασκευαστής και oτι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης που κατασκευάζει το τελικό προϊόν έχει αποδεχθεί έναντι του, την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης.
- Να αναγράφεται η χρονική περίοδος ισχύος της προσφοράς
- Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία συμμορφώνονται με ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/ και εθνικά πρότυπα (ISO, ΕΝ,ΕΛΟΤ κ.λ.π.), πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν. 4412/2016 και διαθέτουν πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας τα οποία έχουν εκδοθεί από ανεξάρτητους διαπιστευμένους οργανισμούς:
- Πιστοποιητικά ISO σειράς 9001 , ΕΝ ISO 13458 (ή ισοδύναμα)
- Πιστοποιητικό Πιστοποιητικό Συστήματος Ποιότητος (ISO) συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
- Πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE (οδηγία 93/42/ ΕΕ) που έχουν εκδοθεί από επίσημα ινστιτούτα ελέγχου ποιότητας ή στην περίπτωση μηχανημάτων κατηγορίας Ι, δήλωση συμμόρφωσης CE του κατασκευαστή, με τα οποία βεβαιώνεται η καταλληλότητα των προϊόντων. Στην περίπτωση αιτήματος που αφορά αντιδραστήρια απαιτείται: Όλα τα προϊόντα πρέπει να φέρουν Πιστοποιητικό CE, σύμφωνα με την Κ.Υ.Α. αριθμ.ΔΥ8δ/οικ.3607/892/2001 Κ.Υ.Α. των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Ανάπτυξης και Υγείας και Πρόνοιας «Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (ΦΕΚ 1060/Β/10-08-2001).
Σημειώνεται ότι η Αναθέτουσα αρχή διατηρεί το δικαίωμα να απαιτεί τα παραπάνω δικαιολογητικά, ως απόδειξη πλήρωσης των κριτηρίων της προμήθειας.
- Στην προσφορά να αναγράφεται:
- η πλήρης τεχνική περιγραφή του προσφερόμενου είδους,
- η συμμόρφωση προς τις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές,
- η ποσότητα ανά συσκευασία,
- η τιμή ανά τεμάχιο καθώς και,
- η κατηγορία ΦΠΑ.
- Η τιμή να αναγράφεται με χρήση έως τεσσάρων δεκαδικών ψηφίων, να είναι σύμφωνη με το παρατηρητήριο τιμών και να αναγράφεται ο αντίστοιχος Κ.Α, και ο κωδικός εμπορίου του είδους.
Η ΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ